3.1.2. Proses Produksi

Proses Produksi dalam Toll Manufacturing

Pelajari tahapan proses produksi dalam toll manufacturing, mulai dari persiapan bahan hingga pengemasan, serta bagaimana memastikan standar kualitas tinggi.

---

Pendahuluan

Photo by Teslariu Mihai on Unsplash

Toll manufacturing merupakan model bisnis di mana perusahaan mengontrak pihak ketiga untuk memproduksi produk farmasi sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan. Dalam industri farmasi, proses produksi harus mengikuti standar ketat seperti Good Manufacturing Practice (GMP) untuk memastikan keamanan dan efektivitas produk akhir.

Artikel ini akan membahas tahapan utama dalam proses produksi toll manufacturing serta langkah-langkah penting yang harus diperhatikan oleh semua pihak yang terlibat.

Tahapan Proses Produksi dalam Toll Manufacturing

1. Persiapan Bahan dan Peralatan

• Bahan baku yang telah lolos inspeksi dan pengujian dipersiapkan sesuai kebutuhan produksi.
• Peralatan produksi dikalibrasi dan disterilisasi untuk mencegah kontaminasi.
• Operator dan tenaga kerja diberikan instruksi serta memastikan kepatuhan terhadap prosedur produksi.

2. Formulasi dan Pencampuran

• Bahan baku dicampur sesuai dengan formulasi yang telah ditentukan.
• Proses ini harus mengikuti protokol ketat untuk memastikan homogenitas produk.
• Pemantauan parameter seperti suhu, tekanan, dan waktu pencampuran dilakukan untuk menjamin konsistensi.

3. Pengolahan dan Pembentukan Produk

• Proses produksi dapat melibatkan berbagai metode seperti granulasi, tabletasi, atau pencetakan kapsul.
• Mesin produksi dikontrol secara ketat untuk memastikan setiap unit produk memiliki spesifikasi yang sama.
• Kontrol kualitas dilakukan secara berkala selama produksi.

4. Pengujian Kualitas Produk Setengah Jadi

• Sampel dari batch produksi diuji untuk memastikan parameter kualitas terpenuhi.
• Produk yang tidak sesuai akan dikoreksi atau dihentikan produksinya sebelum lanjut ke tahap berikutnya.

5. Pengemasan dan Pelabelan

• Produk yang lolos uji kualitas dikemas sesuai standar keamanan.
• Label produk harus mencantumkan informasi penting seperti dosis, tanggal kedaluwarsa, dan nomor batch.
• Pengemasan juga disesuaikan dengan kebutuhan distribusi dan regulasi yang berlaku.

6. Penyimpanan dan Distribusi

• Produk akhir disimpan dalam kondisi yang sesuai dengan standar penyimpanan farmasi.
• Proses distribusi dilakukan dengan sistem pelacakan untuk memastikan keamanan rantai pasok.
• Dokumentasi lengkap dilakukan untuk mendukung audit dan kepatuhan regulasi.

Kesimpulan

Proses produksi dalam toll manufacturing memerlukan ketelitian dan kepatuhan terhadap standar tinggi untuk menjamin keamanan dan kualitas produk farmasi. Dari persiapan bahan hingga distribusi, setiap tahap memiliki peran penting dalam menghasilkan produk yang memenuhi regulasi.

Menurut Anda, tantangan terbesar dalam proses produksi toll manufacturing adalah apa? Bagikan pendapat Anda di kolom komentar!

"Apakah Anda mencari mitra terpercaya untuk mempercepat produksi obat berkualitas? Kimia Farma menawarkan layanan maklon dalam toll manufacturing, mencakup pembuatan formula (beli dossier) hingga pengemasan produk. Dengan standar mutu yang ketat dan kepatuhan regulasi, Anda bisa fokus pada pengembangan bisnis. 

Ingin maklon di Kimia Farma? Cek website berikut ya : https://tollmanufaktur-kaef.com/ "