Mengenal Toll Manufacturing/Kegiatan Alih Daya di Industri Farmasi

TOLL MANUFACTURING/ KEGIATAN ALIH DAYA/ MAKLON

Photo by Isaac Quesada on Unsplash

Toll Manufacturing atau alih daya manufaktur dalam industri farmasi adalah proses di mana perusahaan farmasi (pemberi merek atau pemilik produk) bekerja sama dengan pihak ketiga, yaitu perusahaan manufaktur (toll manufacturer atau kontraktor) untuk memproduksi obat atau produk farmasi lainnya. Proses ini melibatkan pembuatan produk mulai dari formulasi, produksi, hingga pengemasan dengan spesifikasi tertentu yang ditetapkan oleh perusahaan pemberi merek. 

Dengan Toll Manufacturing ini, perusahaan pemberi merek dapat lebih fokus pada aktivitas penelitian dan pengembangan, pemasaran, serta distribusi produk, sementara perusahaan manufaktur bertanggung jawab atas efisiensi produksi dan kualitas produk. Kerja sama ini memungkinkan optimalisasi sumber daya dan keahlian dari kedua belah pihak, serta dapat mengurangi biaya operasional dan mempercepat waktu peluncuran produk ke pasar.

Keuntungan lain dari toll manufacturing adalah fleksibilitas dalam kapasitas produksi, yang dapat disesuaikan berdasarkan permintaan pasar. Selain itu, perusahaan pemberi merek dapat memanfaatkan fasilitas dan teknologi mutakhir dari perusahaan manufaktur tanpa perlu investasi besar dalam infrastruktur. Namun, penting bagi kedua pihak untuk menjaga komunikasi yang efektif dan memastikan bahwa kualitas produk tetap terjaga dengan baik sesuai standar yang disepakati.

Karakteristik Utama Toll Manufacturing di Industri Farmasi

1. Pemisahan Kepemilikan dan Produksi

   • Pemberi merek tetap memiliki hak atas formula, merek, dan pemasaran produk.
   • Toll manufacturer hanya bertanggung jawab atas proses produksi sesuai kesepakatan.

2. Regulasi Ketat

   • Harus mematuhi regulasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau otoritas lokal lainnya, termasuk Good Manufacturing Practices (GMP).
   • Dokumentasi lengkap diperlukan untuk memastikan transparansi dan kepatuhan terhadap standar kualitas.

3. Keamanan dan Kerahasiaan

   • Informasi terkait formula dan proses produksi biasanya dilindungi oleh perjanjian kerahasiaan (NDA) antara kedua belah pihak.

4. Skema Biaya

   • Biaya produksi disepakati dalam kontrak, termasuk biaya bahan baku, proses produksi, pengemasan, hingga distribusi (jika termasuk dalam perjanjian).

---

Keuntungan Toll Manufacturing di Industri Farmasi

1. Efisiensi Biaya
   • Mengurangi kebutuhan investasi fasilitas manufaktur oleh perusahaan pemberi merek.
2. Fokus pada Core Business
   • Perusahaan pemberi merek dapat fokus pada penelitian, pengembangan, dan pemasaran.
3. Akses Teknologi dan Kapasitas Produksi
   • Memanfaatkan fasilitas dan teknologi canggih milik toll manufacturer.
4. Fleksibilitas Produksi
   • Mudah menyesuaikan produksi berdasarkan permintaan pasar tanpa harus memperluas kapasitas internal.

---

Tantangan Toll Manufacturing di Industri Farmasi

1. Kontrol Kualitas
   • Menjaga konsistensi kualitas produk bisa menjadi tantangan, terutama jika proses pengawasan tidak ketat.
2. Komunikasi dan Koordinasi
   • Perlu komunikasi efektif antara pemberi merek dan toll manufacturer untuk memastikan keselarasan dalam proses produksi.
3. Kepatuhan Regulasi
   • Memastikan bahwa semua proses produksi memenuhi standar internasional dan lokal.

---

Contoh Penerapan

• Sebuah perusahaan farmasi Indonesia mungkin memanfaatkan jasa toll manufacturer untuk memproduksi obat generik dengan merek mereka sendiri, sementara fokus mereka tetap pada distribusi dan pemasaran.
• Produk kosmetik berlisensi farmasi juga sering diproduksi melalui skema ini karena persyaratan teknis dan regulasi yang tinggi.
• Sebuah perusahaan farmasi lokal mungkin memiliki formulasi obat yang telah mendapatkan persetujuan, tetapi tidak memiliki fasilitas produksi yang memadai. Dalam situasi ini, mereka dapat bekerja sama dengan perusahaan manufaktur yang memiliki fasilitas canggih dan memenuhi standar regulasi untuk memproduksi obat tersebut.

"Apakah Anda mencari mitra terpercaya untuk mempercepat produksi obat berkualitas? Kimia Farma menawarkan layanan maklon dalam toll manufacturing, mencakup pembuatan formula (beli dossier) hingga pengemasan produk. Dengan standar mutu yang ketat dan kepatuhan regulasi, Anda bisa fokus pada pengembangan bisnis. 

Ingin maklon di Kimia Farma? Cek website berikut ya : https://tollmanufaktur-kaef.com/ "